Sprawniejsza rejestracja nowych leków?

Sprawniejsza rejestracja nowych leków?

Procedura rejestracji nowych leków na rynku bardzo często charakteryzuje się znaczną przewlekłością. Proces ten potrafi trwać nawet do 3 lat, choć wg przepisów powinien odbywać się ponad 3 razy szybciej. Komisja Europejska zaproponowała zmiany w tym zakresie, a szczegółowo opowiedziała o nich adw. Maria Nowakowska z Działu Postępowań Spornych w KKZ, w swoim artykule „KE proponuje skrócenie procesu rejestracji nowych leków”, który ukazał się w „Pulsie medycyny”.

Autorka wyjaśniła po krótce jak wygląda procedura wprowadzania na rynek nowego leku, zwracając uwagę, że jest to proces złożony i skomplikowany. Następnie wspomniała o kontroli przeprowadzonej przez NIK, która wykazała nie tylko przewlekłość, ale również inne nieprawidłowości w zakresie procedury wprowadzania nowych leków.

Komisja Europejska postanowiła zareagować na taki stan rzeczy i w kwietniu 2023 r. zaproponowała konkretne zmiany, które mają na celu zapewnienie terminowego i sprawiedliwego dostępu do niezbędnych leków dla wszystkich obywateli UE.

Jakie zmiany postulowała KE? Czy możemy liczyć na nowe przepisy odnośnie rejestracji leków również naszym prawie krajowym? Odpowiedzi czekają w artykule – tutaj.